笔者只对境内上市公司进行非专业分析研究,文章不作投资推荐!
国内有家上市公司恒瑞医药,十几年间市值增长最高逾百倍,当之无愧为国内创新药龙头企业,被誉为药茅。而有小恒瑞之称的普利制药,才是本文研究重点。
先看公司产品线,公司“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”及高端首仿药物的先进制造定位,即在原料药生产优势的基础上,推出差异化首仿,定位高端,比如首发京东的阿奇霉素干混悬剂,之前儿童支原体肺炎同类药物用药主要是开进口的,又比如伏立康唑干混悬剂数月前首发美国已形成销售。
在首仿高端药物差异化产品中,公司对儿童用药的剂种产品针对性推出,既符合《“健康中国”规划纲要》、《中国儿童发展纲要(—年)》等国家战略文件中对儿童药供应保障的要求,也满足了当下市场的痛点,像我们小时候被父母不知轻重的灌药汤那历史一去不复返了。
除了能短期实现业绩的仿制药,中长期公司战略布局了创新药,比如重点布局的抗肿瘤硼药,目前与中科院高能所的硼药等多个项目合作都在稳步的进行当中。其次公司也积极加大与高校的合作,与浙江大学合作的递送系统创新药也在顺利进展当中。除以上外,公司自主研发创新药物还包括抗肿瘤、造影剂等多个适应症领域。同时在基因治疗的mRNA药物、SiRNA药物领域也进行了组织安排。
在仿制药和创新药的中间,公司对改良型新药也加大了布局安排,以备公司在产品转型过程中能相对快速的产出专利品种。改良型新药b(2)包括伏立康唑注射液、万古霉素注射液、万古霉素滴眼液等,创新药包括强渗透抗肿瘤项目、双模态造影剂、硼中子注射液等。
根据公司发布的动态来看,以上仿制创新药及其原料药并非是画大饼:
年5月27日,公司宣布浙江普利药业有限公司生产的普利奥维磷酸奥司他韦胶囊,已于年11月收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可,近日开始向美国首批发货,陆续完成订单交付。受全球公共卫生事件影响,甲流、乙流及新冠病毒的流行与叠加感染,近3年全球整体的磷酸奥司他韦胶囊需求量将快速上涨。
年5月23日,安徽普利抗肿瘤原料药环磷酰胺原料药获批上市,年产能可达10吨!本次上市申请获批,表明安徽普利环磷酰胺原料药产品已实现商业化生产、注册报批成功转A,可关联国内下游制剂,并且车间于年通过FDA现场检查,药品生产符合美国FDA的cGMP要求,未来产品将稳定且持续服务于全球客户。环磷酰胺属于烷化剂类细胞毒性药物,制剂剂型包括片剂、胶囊和注射剂等,该药物抗瘤谱广,临床应用广泛,对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞、白血病等多种肿瘤均有一定的疗效。
年5月22日,浙江普利药业有限公司于近日收到了国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的比拉斯汀口崩片临床试验批准通知书,此次比拉斯汀口崩片临床试验的获批,成为国内该品种首家取得临床试验批件的企业。
《中国慢性荨麻疹(CU)专病管理与抗组胺药物应用现状白皮书》显示,96.10%医师初诊考虑使用含二代抗组胺药物的治疗方案;《中国荨麻疹诊疗指南(版)》指出对于儿童患者,无镇静作用的第二代抗组胺药是一线选择,若不得已选用或联合其他抗组胺药,应